Наши специализации

На протяжении многих лет команда «Степановский, Папакуль и партнёры. Юридические услуги» работает над кейсами различной сложности в области здравоохранения и фармацевтики.

Работа отраслевой практики включает в себя не только решение практических задач клиентов из фармацевтического сектора, но и сотрудничество с координаторами и союзами фармацевтических производителей, включая AIPM, по поводу улучшения отраслевого законодательства. Накопленный командой многолетний опыт подобного взаимодействия позволяет решать самые нетривиальные задачи, стоящие перед фармацевтическим бизнесом в Беларуси.

Сопровождение выхода фармацевтических продуктов на фармацевтический рынок республики беларусь и содействие при их обращении на рынке

Мы помогаем нашим Клиентам регистрировать лекарственные средства, локализировать производство лекарственных средств в Беларуси, сопровождаем вопросы, связанные с изменением владельцев регистрационных удостоверений:

• консультируя по вопросам организации производства лекарственных средств в Республике Беларусь, включая вопросы частичной организации такого производства для приобретения статуса «лекарственное средство отечественного производства»;
• консультируя по вопросам регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, включая вопросы, связанные с последствиями изменения владельца регистрационного удостоверения;
• анализируя комплектность документов, составляющих регистрационное досье, в случае получения заявителем отказа в осуществлении государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства, иного фармацевтического продукта.

Мы оказываем поддержку нашим Клиентам в ходе реализации и продвижения фармацевтической продукции:

• помогая оформлять заявки на участие в проводимых процедурах государственных закупок, оспаривая результаты таких закупок в интересах клиента;
• проводя юридический due diligence документации по продвижению деятельности представительств фармацевтических компаний в Беларуси;
• осуществляя подготовку и адаптацию различных внутренних политик для фармацевтических компаний в Беларуси, включая антикоррупционную, промоутерскую и маркетинговую деятельность, правила приема клиентов, оформления документации, правила профессиональной этики работников здравоохранения;
• анализируя и адаптируя рекламные материалы в отношении производимой (импортируемой) Клиентом фармацевтической продукции.

Мы сопровождаем наших Клиентов при наличии фактов нарушений их прав и законных интересов в Республике Беларусь:

• помогая выстраивать тактику и подготавливая необходимые документы для защиты от неправомерных действий со стороны компаний-конкурентов, включая производителей дженериков;
• консультируя в случаях возникновения административных барьеров для доступа на фармацевтический рынок Республики Беларусь для отдельных компаний-производителей;
• анализируя рекламные материалы и рекламную деятельность компаний-конкурентов в Республике Беларусь.

РУКОВОДИТЕЛЬ, КУРИРУЮЩИЙ НАПРАВЛЕНИЕ